• Elvanse hade effekt hos > 80% av de patienter som inte svarade tillräckligt på metylfenidat.
• 9-veckors, komparativ, randomiserad, multicenterstudie.
• 267 barn och unga (6-17 år) med ADHD.
• Elvanse 30, 50 og 70 mg vs. Strattera (atomoxetin) <70 kg: 0,5-1,2 mg/kg, >70 kg: 40, 80 og 100 mg
• Primärt effektmål: att jämföra tiden (dagar) till respons för Elvanse och Strattera.
• Sekundärt effektmål: att jämföra andelen respondenter, (CGl-I, ADHD RS IV), ändring i kärnsymtom och funktionella parametrar.

Dittmann et al. CNS Drugs. 2013 Dec; 27(12): 1081–92

• 7-veckors europeisk, randomiserad, dubbelblind, dosoptimerad, placebokontrollerad studie.
• 336 barn och ungdomar (6–17 år) med ADHD.
• Elvanse 30, 50 och 70 mg.
• Referensarm: Concerta® 18, 36 och 54 mg.
• Primärt effektmått: medelförändring av ADHD-RS-IV totalpoäng från baseline till i studien angiven endpoint.
• Studiedesignen validerades med hjälp av en referensarm för att fastställa studiens känslighet. Inga direkta jämförelser kan göras mellan den aktiva behandlingsarmen och referensarmen. Referensarmen med aktiv behandling bestod av patienter behandlade med Concerta *p<0,0 1**p<0,0 0 1. †Primärt effektmåt t inkluderar patienter med sista observerade värde som kan ha avslutat studien tidigare eller inte kommit på uppföljningsbesök (LOCF).

Coghill D et al. Eur Neuropsych 2013; 23(10): 1208-1218

• Elvanse ger bibehållen kontroll av kärnsymtomen vid ADHD hela dagen.
• 6-veckors amerikansk studie, i en simulerad skolmiljö.
• 4-veckors open-label dosoptimering, följt av 2-veckors randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad cross-over-studie.
• 117 barn (6–12 år) med ADHD.
• Elvanse 30, 50 och 70 mg.
• Primärt effektmått: medelförändring på SKAMP-Deportment (SKAMP-D)* vid varje mättillfälle och medelpoäng över hela dagen.
• Sekundärt effektmått: medelförändring av PERMP vid varje mättillfälle och medelpoäng över hela dagen.

Wigal SB et al. Child Adolesc Psychiatry Ment Health 2009; 3(1): 17

• Effekt hela dagen - signifikant kontroll av ADHD-symtom jämfört med placebo vid varje mättillfälle, även 13 timmar efter dosintag.
• 4-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad amerikansk studie med tre olika dosnivåer.
• 290 barn (6–12 år) med ADHD.
• Elvanse 30, 50 och 70 mg.
• Primärt effektmått: medelförändring från baseline till endpoint i ADHD RS-IV totalpoäng.
• Sekundärt effektmått: medelförändring av poäng på CPRS-R (Conners´ Parent Rating Scale) från baseline till endpoint.

Biederman J et al. Clin Ther 2007; 29: 450-463