Här har vi samlat ett urval av studier som genomförts vid behandling med Elvanse (lisdexamfetamin) på barn och ungdomar med ADHD.

Effekt efter byte från metylfenidat

9-veckors dubbelblind, randomiserad, aktivt kontrollerad dosoptimeringsstudie.
267 barn och ungdomar 6 till 17 år som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för ADHD.
Lisdexamfetamindimesylat (30, 50 eller 70 mg/dag) eller atomoxetin (doserat i enlighet med patientens vikt upp till 100 mg).
Under 4 veckor titrerades patienterna tills en optimal dos, baserad på biverkningar som uppkom under behandlingen och klinisk bedömning, uppnåddes.
Patienter med lisdexamfetamindimesylat hade en kortare tid fram till det första svaret på behandlingen jämfört med patienter som fick atomoxetin (median 13,0 resp 21,0 dagar, p=0,003).
Genomsnittliga minstakvadratförändringarna från baslinjen av den totala poängen i ADHD-RS-IV för lisdexamfetamindimesylat och atomoxetin –26,1 resp –19,7, med en skillnad mellan grupperna på –6,4.

Elvanse produktresumé. www.fass.se

Förbättring av kärnsymtom

7-veckors randomiserad, dubbelblind, dosoptimerad, placebokontrollerad och aktivt kontrollerad studie.
336 patienter i åldern 6–17 år.
Pivotal europeisk fas-3-studie SPD489-325.
Signifikant bättre effekt för lisdexamfetamindimesylat än för placebo.

Elvanse produktresumé. www.fass.se

Elvanse ger bibehållen kontroll av kärnsymtomen vid ADHD hela dagen.
6-veckors amerikansk studie, i en simulerad skolmiljö.
4-veckors open-label dosoptimering, följt av 2-veckors randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad cross-over-studie.
117 barn (6–12 år) med ADHD.
Elvanse 30, 50 och 70 mg.
Primärt effektmått: medelförändring på SKAMP-Deportment (SKAMP-D)* vid varje mättillfälle och medelpoäng över hela dagen.
Sekundärt effektmått: medelförändring av PERMP vid varje mättillfälle och medelpoäng över hela dagen.

Wigal SB et al. Child Adolesc Psychiatry Ment Health 2009; 3(1): 17

Effekt hela dagen - signifikant kontroll av ADHD-symtom jämfört med placebo vid varje mättillfälle, även 13 timmar efter dosintag.
4-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad amerikansk studie med tre olika dosnivåer.
290 barn (6–12 år) med ADHD.
Elvanse 30, 50 och 70 mg.
Primärt effektmått: medelförändring från baseline till endpoint i ADHD RS-IV totalpoäng.
Sekundärt effektmått: medelförändring av poäng på CPRS-R (Conners´ Parent Rating Scale) från baseline till endpoint.

Biederman J et al. Clin Ther 2007; 29: 450-463